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实际上,自2016年推出药品优先审评审批制度以来,中国创新药品种不断扩围,而鼓励药品创新成为提升我国整体制药水平的关键举措。为此,中共中央办公厅、国务院办公厅于2017年10月印发《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》,首次将相关制度纳入其中,明确提出:“开展药品专利期限补偿制度试点。选择部分新药开展试点,对因临床试验和审评审批延误上市的时间,给予适当专利期限补偿。”

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